Отдел по взаимодействию с малым и средним бизнесом

353900, г. Новороссийск, ул. Бирюзова 6, здание МФЦ (806 кабинет, 8 этаж)

ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ!!!

ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ!!!

Администрация Краснодарского края напоминает, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ, юридические лица и индивидуальные предприниматели, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 г.

01.08.2019

Администрация Краснодарского края напоминает, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 г.

С указанной даты организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix.

Регистрация организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, в указанной системе возможна при наличии у объектов осуществления указанных видов деятельности кодов Федеральной информационной адресной системы (ФИАС).

Министерством здравоохранения Краснодарского края ранее направлялись информационные письма о необходимости актуализации сведений об адресах объектов осуществления деятельности в государственном адресном реестре и присвоения кодов ФИАС, однако проведенный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения повторный анализ показал, что многочисленным объектам осуществления медицинской и фармацевтической деятельности Краснодарского края идентификационные коды ФИАСдо настоящего времени не присвоены.

Для подготовки к вводу в промышленную эксплуатацию с 1 октября 2019 г. автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных средств, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, для внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, министерству здравоохранения Краснодарского края поручено внесение кодов ФИАС в региональный сегмент Единого реестра лицензий Росздравнадзора.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2014 г. № 1221 «Об утверждении Правил присвоения, изменения и аннулирования адресов», присвоение объектам адресации адресов осуществляется органами местного самоуправления и органами местного самоуправления внутригородских муниципальных образований городов федерального значения по собственной инициативе или на основании заявлений физических или юридических лиц.

Обращаем внимание руководителей организаций обеспечения лекарственными препаратами, по объектам которых отсутствует регистрация в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов – Вам необходимо взять под контроль обращение в уполномоченный орган правообладателей объектов осуществления медицинской и фармацевтической деятельности для актуализации сведений об адресах объектов осуществления деятельности в государственном адресном реестре и присвоения отсутствующих кодов ФИАС.

Актуальные сведения об объектах осуществления деятельности с отсутствующими кодами ФИАС размещаются на сайте министерства здравоохранения Краснодарского края в разделе «Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

В настоящее время участники обращения лекарственных средств могут обратиться в ЦИТ «Южный парус» - IT-компанию, являющуюся разработчиком программных продуктов для госсектора и частного бизнеса, для участия в вебинарах, проводимых данной организацией.

Информация о прошедших и предстоящих вебинарах размещена на сайте www.parusyug.ru. Контактный номер телефона – 8(861)217-70-07

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП