Отдел по взаимодействию с малым и средним бизнесом

353900, г. Новороссийск, ул. Бирюзова 6, здание МФЦ (806 кабинет, 8 этаж)

О работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

О работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

По поручению Правительства Российской Федерации министерство здравоохранения Краснодарского края напоминает

28.01.2020

По поручению Правительства Российской Федерации министерство здравоохранения Краснодарского края напоминает, что в целях исполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности должны зарегистрироваться в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) для своевременного внесения данных в соответствии с действующим законодательством.

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2018 № 2828-р ООО «Оператор-ЦРПТ» является организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора ФГИС МДЛП.

В соответствии с ранее направленной инструкцией ООО «Оператор- ЦРПТ» по подключению медицинских организаций и аптек к ФГИС МДЛП необходимо составить перечень мест хранения лекарственных препаратов в соответствии с действующими лицензиями на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность и указать места осуществления деятельности в личном кабинете субъекта обращения лекарственных препаратов (подробнее см. раздел «4.5 Добавить место деятельности Участника в ЛК Участника» «Руководства пользователя личного кабинета...»). При возникновении сложностей с выполнением этого пункта необходимо обратиться в службу технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» по адресу электронной почты support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте 1Шр8://ЧестныйЗНАК.РФ.

Оснащение субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих вывод из оборота лекарственных препаратов путем отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты или отпуска лекарственных препаратов, устройствами регистрации выбытия лекарственных препаратов осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения субъекты обращения лекарственных средств заключают с оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе.

Таким образом, учреждениям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, а также аптечным организациям, осуществляющим отпуск по льготному рецепту, необходимо направить заявку в электронной форме на получение устройства регистратора выбытия лекарственных препаратов на каждое из мест осуществления деятельности посредством личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.